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药瓶检测：确保药品卫生与质量的关键步骤

分类：新闻中心
作者：
来源：
发布时间：2023-11-17 16:11
访问量：0

【概要描述】

药瓶检测：确保药品卫生与质量的关键步骤

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在当今社会

药品安全问题备受关注

人们对于药品的质量和安全性提出了更高的要求

药瓶作为药品包装的重要环节

其质量直接关系到药品的保存和使用效果

一旦药瓶出现质量问题

不仅会影响药品的有效性和安全性

还会对患者的生命健康造成严重威胁

因此

药瓶的检测显得尤为重要

接下来

小敏姐带你了解几项相关的检测项目

一、 外观

在自然光线下对试样进行外观检测（目测），包括瑕疵、缺陷等检查项目。

小敏聊检测：药瓶应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。

二、鉴别

鉴别试验是根据样品的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断样品的真伪。

小敏聊检测：对药瓶中的成分进行定性和定量分析，以判断药瓶的有效性和安全性。

三、密封性

药瓶的密封性是指药瓶能够防止药品泄漏或氧化的能力。

小敏聊检测：药瓶的密封性是保证药品安全性和有效性的重要因素之一，药瓶必须具有良好的密封性能，保障药瓶的有效性和安全性。

四、振荡试验

振荡试验是一种用于检测药瓶密封性能的试验方法。

小敏聊检测：在振荡试验中，如果药瓶的密封性能不佳，就会导致药液泄漏或氧化等情况，从而影响药瓶的安全性和有效性。因此，药瓶必须能够经受住振荡试验的考验，以确保其具有良好的密封性能。

五、水蒸气透过量

水蒸气透过量在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压差和一定厚度的条件下，1m²的试样在24h内透过的水蒸气量。单位为：g/(m²•24h)

小敏聊检测：药品选择适宜包材产品的重要考察指标。企业可以通过对该项检测项目的测试分析，提前解决由于产品对水蒸气敏感而产生的受潮变质等问题。比如水蒸气透过率高，则说明药瓶包装的阻水（湿）性差，药品易受潮。

六、炽灼残渣

有机药物经炭化或无机药物加热分解后，加硫酸湿润，先低温再高温(700~800℃)炽灼，使完全灰化，有机物分解挥发，残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐，称为炽灼残渣。

小敏聊检测：药瓶在装瓶前进行炽灼处理后产生的残留物。这些残留物可能是药瓶中的杂质、无机盐类或有机碳化物等。通过炽灼残渣的检查，可以判断药瓶是否符合纯度要求，同时也可以保证药瓶的安全性和有效性。

七、溶出物试验（异氧化物、重金属、不挥发物）

合适的材质能最大限度的降低溶出物成分对药品造成的质量和安全性的影响。

小敏聊检测：药瓶溶出物可能会影响药品的组分、含量或医学诊断检测；某些溶出物的累积可能会影响药瓶的光谱特性，如重金属、易氧化物、不挥发物。

八、微生物限度

微生物检测是运用微生物学的理论与方法，检验样品中微生物的种类、数量、性质及其对人健康的影响，以判别样品是否符合质量标准的检测方法。

小敏聊检测：包装用塑料附着的微生物会“二次污染”合格的产品，会引起产品涨袋、变质等现象。此项测试可以了解样品的菌落总数检测，大肠菌群检测，霉菌检测，酵母菌检测等。

九、异常毒性

异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。

小敏聊检测：异常毒性考察包装材料选择不当，造成药物污染，进而影响生物生理的影响。

上一个: 请问哪些检测方法适用于检测食品包装中的塑化剂？

下一个: 如何评估运输包装检测结果的准确性和可靠性？

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药瓶检测：确保药品卫生与质量的关键步骤

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