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药包材产业即将迎来“大考”,如何有效应对呢?

药包材产业即将迎来“大考”,如何有效应对呢?

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  • 发布时间:2022-07-04 10:42
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   近年来,随着我国药物研发重点由仿制药向创新药的转变,以及包装技术与材料的更新迭代,药材包装也开始从药物不受污染的保障,走向了药企新药研发路上争雄创新的一个点,未来,毋需置疑药材包装也会有更为丰富的附加价值!

   而药材包装作为药品不可分割的一部分,是保证药品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,国家药监局官网发布了《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿),旨在加强对药包材企业的生产活动及质量活动规范引导及监管。

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   此规范被业界人士称为国家药监局版药包材GMP,药包材产业或将迎来“大考”,这对于药包材企业来说,需要高度重视和提高药材包装产品进行药品包装检测,以保障药包材生产和质量的安全、可靠、可控性。

   目前,在我国药包材市场不断上升的趋势下,药包材的材料作为药品质量的重要部分,不管是在研发阶段还是生产阶段,对于直接接触药品的包材进行药品包装检测,大家都非常重视。

   药品的质量安全直接影响着国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。为确保用药安全,药品企业需将药品包装检测列为必需开展的重点工作之一。

 

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